В ЕАЭС сократят срок регистрации ветпрепаратов

Ветеринарные препараты играют важную роль в охране здоровья животных, повышении продуктивности животноводства и защите населения от болезней, передающихся от животных к человеку. В связи с этим, своевременное и эффективное регулирование обращения ветпрепаратов является важным фактором для обеспечения безопасности и качества продуктов питания животного происхождения, а также защиты здоровья населения и окружающей среды.

Сокращение срока госрегистрации ветпрепаратов в ЕАЭС:

Совет Федерации РФ одобрил внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленных на установление единых правил регулирования обращения лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти изменения коснулись и ветеринарных препаратов, сократив срок их государственной регистрации.

Основные изменения:

1. Сокращение сроков госрегистрации: теперь срок госрегистрации ветпрепарата составляет 120 рабочих дней вместо 160-ти. Это позволит ускорить процесс вывода новых и инновационных препаратов на рынок, а также снизит административную нагрузку на бизнес.

2. Электронный документооборот: предоставление услуг, в том числе при проведении экспертизы лекарственных средств, их госрегистрации будет осуществляться в форме электронного документооборота на портале Госуслуг или с помощью единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Это позволит упростить взаимодействие между заявителями и регулирующими органами, а также повысит прозрачность и эффективность процесса госрегистрации.

3. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС: будет создан единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС, обеспечивающий доступ к информации о зарегистрированных препаратах на всей территории Союза. Это позволит повысить прозрачность и сопоставимость данных о лекарственных средствах, а также облегчит обмен информацией между регулирующими органами и заинтересованными сторонами.

Сокращение срока регистрации ветпрепаратов в ЕАЭС, внедрение электронного документооборота и создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств являются важными шагами в повышении эффективности регулирования обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Эти изменения позволят ускорить вывод новых препаратов на рынок, снизить административную нагрузку на бизнес и повысить уровень защиты здоровья животных и человека.


Источник: korovainfo.ru