Отмена сертификата GMP для импортных ветеринарных препаратов: послабления или угроза качеству?

В мае текущего года Государственная Дума рассмотрит законопроект, предлагающий отменить обязательное требование о соответствии зарубежных производств ветеринарных препаратов российскому стандарту GMP (надлежащая производственная практика) до 1 января 2026 года. Авторы законопроекта утверждают, что такие послабления необходимы для обеспечения биологической безопасности страны.

GMP - это свод правил и требований, разработанный для обеспечения качественного производства, испытаний и хранения ветеринарных препаратов. Согласно закону, как отечественные, так и импортные производители ветпрепаратов должны соответствовать российским требованиям GMP, если они поставляют свою продукцию на рынок РФ.

Аргументы авторов законопроекта основаны на том, что с сентября 2023 года поставки критически значимых препаратов из-за рубежа практически прекратились, а отечественная программа импортозамещения в отрасли не разработана. Они также отмечают, что ведущие отечественные разработчики и производители не могут обеспечить рынок в ближайшие годы без государственной поддержки.

Однако, российские производители высказывают опасения относительно отмены сертификации GMP для импортных ветпрепаратов. Они считают, что это может привести к появлению некачественных препаратов на рынке России. Разрешение продажи импортных ветпрепаратов без сертификации может стать препятствием для развития отечественной ветеринарной фармацевтической отрасли.

Вопрос качества импортных ветеринарных препаратов является ключевым в данной дискуссии. Несомненно, безопасность и эффективность лекарственных средств должны быть приоритетом для защиты животных и общественного здоровья. Поэтому, при рассмотрении законопроекта, важно учесть мнение экспертов и провести детальную оценку потенциальных рисков и преимуществ.

Вместо полного отмены требования о сертификации GMP для импортных ветеринарных препаратов, возможно, стоит рассмотреть варианты сокращения сроков или упрощения процедур сертификации без ущерба для качества и безопасности препаратов. Такой подход позволит сохранить рынок доступным для иностранных производителей, при условии соблюдения высоких стандартов качества.

В конечном итоге, решение о внесении изменений в закон об обращении лекарственных средств и отмене требования о сертификации GMP для импортных ветпрепаратов должно быть основано на балансе интересов отечественных производителей, биологической безопасности страны и обеспечении качественных лекарственных препаратов для животных.


Источник: korovainfo.ru