ФГБУ «ВГНКИ» провело инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в США и Китае
ФГБУ «ВГНКИ» провело инспектирование производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в США и Китае
В период с 11 по 15 сентября 2023 года специалисты отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») осуществили две проверки площадок, специализирующихся на производстве иммунобиологических препаратов для животных.
Выездное инспектирование площадки YEBIO BIOENGINEERING CO., LTD OF QINGDAO, расположенной в городе Циндао в Китае, было осуществлено в отношении производства инактивированных вакцин против вируса птичьего гриппа, болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита, аденовирусной инфекции птиц, синдрома снижения яйценоскости, вирусного артрита птиц и др.
Документарное инспектирование производителя лекарственных средств для ветеринарного применения «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс США Инк.», расположенного в штате Миссури в США, было проведено в московском офисе представительства компании, в том числе при помощи средств видео-конференц-связи. Проверка осуществлялась в части производства живых лиофилизированных вакцин против репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
По итогам проверок в адрес представителей производственных площадок экспертами ФГБУ «ВГНКИ» будут направлены инспекционные отчеты.
Источник: fsvps.gov.ru
Выездное инспектирование площадки YEBIO BIOENGINEERING CO., LTD OF QINGDAO, расположенной в городе Циндао в Китае, было осуществлено в отношении производства инактивированных вакцин против вируса птичьего гриппа, болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита, аденовирусной инфекции птиц, синдрома снижения яйценоскости, вирусного артрита птиц и др.
Документарное инспектирование производителя лекарственных средств для ветеринарного применения «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс США Инк.», расположенного в штате Миссури в США, было проведено в московском офисе представительства компании, в том числе при помощи средств видео-конференц-связи. Проверка осуществлялась в части производства живых лиофилизированных вакцин против репродуктивно-респираторного синдрома свиней.
По итогам проверок в адрес представителей производственных площадок экспертами ФГБУ «ВГНКИ» будут направлены инспекционные отчеты.
Источник: fsvps.gov.ru
Напишите комментарий
